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ISO15189认证资料不多
更新时间：2025-03-15 04:26:33 浏览次数:1 公司名称： 博慧达ISO9000认证有限公司
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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化，质量管理体系如何反应 ? 时机：1）在确定QMS范围、边界和适用性时；2）策划关键过程、通用质量特性的应用时；3）风险和机遇管理；4）产品运行过程策划时；5）管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围：本组织有哪些重要相关方？（注 中已经明确） ? 这些相关方有哪些要求：归类 ? 不满足相关方要求的后果：风险 ? 何时、如何监视和评审：沟通 ? 记录要求：《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界：地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性：允许不适用部分要求的前提条件 ? （确实不适用，比如说不存在相关活动或状态；） ? （法律法规要求；） ? 不影响产品和服务合格（，或满足要求）； ? 不影响增强顾客满意（，顾客和市场对此无需求和期望）——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外，均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求：按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成，应细化到过程，按过程方法建立体系； ? 建立质量管理体系的一般过程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求（i-k） ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求： ? 必要的文件；必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单
ISO9001认证交付过程的策划重点 ? ?一、ISO9001认证中交付防护的目的是防止产品在交付过程中损坏、变质或被误用； ? ? ? 二、ISO9001认证识别需要进行交付产品防护的场合，识别交付过程中对产品特性有影响的因素，如： a）交付过程中使用的运输设备和运输条件； b）交付过程中产品贮存的条件； c）当产品需要在顾客的场所安装、调试时，对顾客场所的要求等。 ? ?三、东莞ISO9001认证根据产品的特性对产品交付过程进行策划，交付策划可兼顾考虑产品包装、标识、搬运、贮存的要求，交付过程需要的服务的策划； ? ?四、ISO9001认证按规定的方式进行交付，包括： a）当顾客有要求时按顾客规定的方式进行交付，但组织负有保持产品质量的责任； b）交付前充分做好产品防护（包装、标识、搬运、贮存的防护）； c）交付过程中按策划的要求进行防护； d）交付后需要顾客进行验证时，应规定验证准则和验证方法（包括产品质量和数量、备品备件的验证）； e）交付过程中需要的安装、调试、培训等服务的提供； f）保持交付过程需要的记录。 ? ? ? 五、ISO9001认证对交付过程进行监视，包括交付的质量和数量； ? ?六、ISO9001认证改进交付过程，不断完善交付过程，降低损失，提高效率。
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